Globalni ekspert medicinskega razvoja (d/ž/m)
Opis del in nalog
2023 bo Sandoz postal samostojna organizacija! Za že vodilno podjetje na globalnem trgu generikov in podobnih bioloških zdravil je to vznemirljiva in enkratna karierna priložnost, da ustvari lastno pot k samostojni, ciljno usmerjeni organizaciji ter je hkrati čas izjemnih priložnosti za vse nas, ki smo del te organizacije tako poklicno kot osebno!
Skupaj bomo oblikovali prihodnost podjetja Sandoz. Ste pripravljeni narediti spremembe?
Kot Globalni ekspert medicinskega razvoja (d/ž/m) boste del Sandozove Globalne razvojne organizacije, ki je odgovorna za razvoj visokokakovostnih biološko podobnih zdravil ter razvoj zdravil na področju malih molekul. Ekipa Globalnega medicinskega razvoja Sandoz, sestavljena iz visoko motiviranih in usposobljenih strokovnjakov, išče izkušenega, radovednega, navdihujočega sodelavca, da se pridruži ekipi pri razvoju kompleksnih generičnih farmacevtskih izdelkov (kot so injekcije & pršila za nos za male molekule).
Vaše ključne odgovornosti:
• Vrednotenje predkliničnih izsledkov, informaciji o formulaciji zdravil, predpisih in vseh drugih pomembnih medicinskih informacijah v povezavi z razvojem izdelka.
• Sodelovanje pri analizi obstoječih virov podatkov za specifične izdelke ali indikacije, za razvoj medicinskoh vpogledov v optimizacijo formulacije, medicinskega pripomočka in medicinske terapije, izboljšane klinične rezultate, izboljšano zdravljenje in nove vpoglede v patofiziologijo bolezni z namenom povečanja verjetnosti uspeha pri razvoju izdelka.
• Zagotavljanje medicinske strokovne ocene za podporo pri izbiri novih priložnosti za izdelke, ki jih izvaja Globalno upravljanje portfelja ter poslovni razvoj in licenciranje (BD&L).
• Zagotavljanje medicinskega doprinosa skupinam za razvoj izdelkov in sposobnost pokrivanja več terapevtskih področij.
• Aktivno med funkcijsko sodelovanje s partnerji, predstavljanje funkcije Medicinski razvoj kot strokovnjaka za medicinsko področje pri medfunkcijskih iniciativah.
• Sodelovanje z zunanjimi strokovnjaki in drugimi funkcijami v okviru razvoja izdelkov.
• Zagotavljanje prispevka k načrtovanju kliničnih študij (vključno s študijsko populacijo) in odgovornost za pripravo znanstvenih dokumentov (npr. brošura raziskovalca in obrazec za soglasje pacienta ) za nestandardni klinični razvoj generičnih zdravil.
• Izvajanje medicinskega spremljanja kliničnih študij pri bolnikih v skladu z veljavnimi zahtevami ter medicinske razlage rezultatov študije.
• Priprava medicinskih dokumentov za namene registracije in priprava paketov razvojnega izdelka za predajo "Medical Affairs" funkciji.
