AS&T Specialist II (m/ž/d)
V letu 2023 je Sandoz, kot vodilno podjetje na trgu generičnih in podobnih bioloških zdravil, postal samostojna družba. Novi sodelavci (m/ž/d), ki se bodo Sandozu pridružili v prihodnje, bodo pomagali sooblikovati prihodnost podjetja, njegovo rast, inovacije, kulturo in način, kako Sandoz vpliva na življenje milijonov ljudi po vsem svetu. Ustvarjamo delovna mesta z resničnim vplivom!
Si pripravljen narediti razliko?
Opis delovnega mesta:
Več kot 10 let - toliko časa že deluje naš Mikrobiološki laboratorij v Ljubljani, ki je eden izmed največjih v regiji.
Pridruži se povezani in znanja polni ekipi sodelavcev - ekspertov, ki bodo poskrbeli za vrhunsko uvajanje v delo.
V oddelku AS&T Mikrobiologija iščemo osebo, ki bo prevzela naloge AS&T Specialist II. Naloge, ki jih bo ta oseba opravljala med drugim zavzemajo odgovornost za načrtovanje in izvedbo analitskih študij (razvoj, verifikacije, validacije in prenosi metod), stabilnostnih študij oziroma ostalih podpornih aktivnosti ter odgovornost za interpretacijo in poročanje rezultatov z namenom zagotavljanja pravočasne in kakovostne podpore projektom oziroma procesom (kontrolnim, proizvodnim in razvojnim). Prav tako bo sodelovala pri nadgradnji in prenosu strokovnih znanj ter izvedbi aktivnosti v okviru tehnoloških izboljšav in optimizacije procesov.
Odgovorni pa boste tudi za vso analitsko dokumentacijo (analitski postopki, protokoli in poročila).
Vaše ključne odgovornosti:
• Odgovornost za razvoj, verifikacijo, validacijo analitskih metod v sklopu podpore razvojnim in transfernim projektom.
• Odgovornost za vodenje prenosov metod, implementacijo novih tehnik oz. tehnologij, optimizacijo vodilnih metod, kvalifikacijo in kalibracijo opreme.
• Delovanje v vlogi skrbnika upravljanja GxP izjem.
• Zagotavljanje, da so vse dejavnosti v skladu s trenutnimi dobrimi praksami (cGxP), ter v skladu z integriteto podatkov.
• Odgovornost za strateško planiranje in vodenje analitskih dejavnosti (razvoj, validacije metod, primerjave in prenosi metod ... ).
• Sodelovanje pri razvoju, implementaciji in nadzoru sistema kakovosti v skladu s slovensko in evropsko zakonodajo, FDA, mednarodnim svetom za usklajevanje tehničnih zahtev glede zdravil, Konvencijo o farmacevtski inšpekciji in internimi standardi.
• Odgovornost za reševanje kompleksnejših izzivov znotraj svojega strokovnega področja in za deljenje dobrih praks in izkušenj interno in med funkcijami.
• Ostale naloge določene s pogovorom o ciljih in s kazalniki uspešnosti. Druge naloge po navodilu nadrejenega in naloge na podlagi posebnega imenovanja.
